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Auteur Claire Oget-Gendre |
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Ajouter le résultat dans votre panier Affiner la recherche Interroger des sources externesObjets de santé et dispositifs médicaux connectés / Jacques Belghiti in La revue du praticien, Vol. 71, n°3 (mars 2021)
Titre : Objets de santé et dispositifs médicaux connectés : une e-révolution qui risque d’augmenter la « fracture numérique » Type de document : texte imprimé Auteurs : Jacques Belghiti, Auteur ; Claire Oget-Gendre, Auteur Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 327 Note générale : Fait partie du dossier : "Dispositifs médicaux" Langues : Français (fre) Catégories : [MeSH] Disciplines et professions:Professions de santé:Médecine:Télémédecine
[MeSH] Équipement et fournitures
[MeSH] Prise en charge personnalisée du patient
[RAMEAU] Fracture numériqueRésumé : L’expansion des objets connectés impose de distinguer ceux qui modifient la prise en charge d’un malade, à finalité médicale et ceux destinés à améliorer son bienêtre. Les dispositifs connectés ayant une finalité médicale doivent obtenir un marquage CE pour évaluer la fiabilité technique de l’objet physique et du logiciel associé mais aussi pour garantir le contrôle de l’hébergement des données. Ceux qui démontrent une amélioration individuelle ou collective du diagnostic ou du traitement d’une maladie peuvent être pris en charge par la collectivité. Ce soutien financier représente en France le principal outil pour limiter la fracture numérique Cycle : Généralités Permalink : http://www.galileonet.be/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=118403
in La revue du praticien > Vol. 71, n°3 (mars 2021) . - p. 327[article]
Titre : Parcours réglementaire du dispositif médical : bientôt un nouveau règlement européen, avec de nouvelles perspectives sur l’évaluation du dispositif tout au long de son cycle de vie Type de document : texte imprimé Auteurs : Claire Oget-Gendre, Auteur Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 324-326 Note générale : Fait partie du dossier : "Dispositifs médicaux" Langues : Français (fre) Catégories : [MeSH] Équipement et fournitures
[MeSH] France
[MeSH] LégislationRésumé : Le marquage CE médical garantit la sécurité des dispositifs médicaux et permet sa libre circulation sur le marché européen. Les exigences de ce marquage CE vont se renforcer grâce à la mise en application du nouveau règlement européen tant à l’obtention que dans son suivi. Les investigations cliniques pour les dispositifs médicaux implantables deviennent une règle. La mise en place de l’identifiant unique du dispositif médical va faciliter sa traçabilité. Si la sécurité du dispositif médical relève d’une gouvernance européenne, la prise en charge et la surveillance relève de la compétence de chaque pays. En France l’évaluation du bénéfice clinique et des conditions d’utilisation des dispositifs médicaux relève de la HAS alors que leur surveillance est sous la responsabilité de l’ANSM. Cycle : Généralités Permalink : http://www.galileonet.be/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=118402
in La revue du praticien > Vol. 71, n°3 (mars 2021) . - p. 324-326[article]
